DIN EN ISO 80601-2-13 (VDE 0750-2-13):2013-03

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen (ISO 80601-2-13:2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-13:2012

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit und einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale eines Anästhesie-Arbeitsplatzes für die Applikation einer Inhalationsanästhesie unter ständiger Aufsicht eines fachlich ausgebildeten Bedieners.
Diese Internationale Norm legt die besonderen Anforderungen an einen vollständigen Anästhesie-Arbeitsplatz und an nachfolgend angeführte Bauteile von Anästhesie-Arbeitsplätzen fest, die, obwohl sie als einzelne „selbstständige“ Geräte zu betrachten sind, auch in Verbindung mit anderen relevanten Anästhesie-Arbeitsplatz-Bauteilen unter Bildung eines entsprechend festgelegten Anästhesie-Arbeitsplatzes eingesetzt werden können
Zuständig ist das UK 812.3 „Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.

Gegenüber DIN EN 60601-2-13 (VDE 0750-2-13):2007-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601 1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 60601 1 6 (VDE 0750 1 6):2008-02.
e) Anpassung der Anforderungen an Alarme nach DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2008-02.